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細胞培養基優化的基本步驟

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細胞培養基優化的基本步驟

發布日期:2020-06-29 作者: 點擊:

細胞培養基優化的基本步驟分為: 

1 選擇不同的培養基,進行單因素多水平測試,測試不同培養基對培養的影響;

2 對有機氮源進行氨基酸分析,這一步最好是由培養基提供商和制藥商配合進行,或者請有符合認證的商業檢測機構提供服務;

3 數據處理,根據不同培養基氨基酸水平,可以計算出每個測試中初始氨基酸的組成,然后再使用方差分析,計算每種氨基酸對培養結果的影響。

4 驗證,如果方差分析結果顯示某種或某些氨基酸是關鍵因素,則可以通過添加或稀釋或混合使這些氨基酸達到優化的含量,然后經過測試,確定優化配方。

 

對基礎培養基、流加培養基及灌注培養基的開發、優化已逐漸成為動物細胞培養產業化的關鍵一環,吸引了越來越多相關企業與研究機構的關注。目前已有多種細胞能夠實現無血清培養,并且有多種無血清培養基也已經商業化各大培養基廠商都在不斷推出新的培養基,以滿足正在發展迅速的生物藥廠;而各大藥廠都在根據自己所培養的細胞類型尋找和開發與之相適應的培養基。與根據自身細胞類型進行培養基配方定制研究相比,采用現有商業化培養基進行細胞培養的優化顯得更加方便和迅速。


近些年來,灌流技術越來越多地應用于擴種或生產,這樣做的目的是改善細胞生長和蛋白產率,提高反應器的使用效率并降低了成本。灌流可不斷清除含有毒代謝副產物的培養基,同時以相似的速度不斷補充新鮮培養基,如果灌流培養基設計得當,灌流過程中的營養消耗和生長抑制問題可被基本被抵消。


 細胞培養基

與傳統的批處理的培養過程相比,細胞培養基和灌注條件決定了灌注培養的性能優劣,從而決定了最終產品的產量和產品質量。細胞灌注培養的設計目的是改善細胞的高生長和高生產力,尋找合適的培養條件(培養基粘度,少泡沫,適當的氧氣溶解度,pH,滲透壓等)非常重要??蒲腥藛T開發了各種類型的個性化培養基和灌流培養條件,用于上游培養加工中的多個步驟。如今,廣泛的基礎培養基和不同的灌流培養條件可用于獲得均衡的碳水化合物,氨基酸,脂質,維生素,有機酸和微量元素用于目的產物的生產。

 

總結

未來五到十年培養基的發展將受到藥物需求、制造過程、發展戰略和設施的選擇等方面共同的選擇。生物制藥制造商正在考慮模塊化的設備,具有即插即用的功能設計。這種靈活性的概念是支持個性化藥品,小批量生產,分散單一制造地點,啟用模塊化生產形式在區域范圍內的部署,允許頻繁使用新技術,在不干擾其他模塊的情況下引入、實施新的工藝流程。改進的模塊化能夠支持多產品制造,最大化設施容量和降低總體成本。隨著對藥物生產過程與質量一致性要求的不斷提高、組學分析技術的快速發展和數據分析技術的不斷創新,生物制藥企業面對的研發成本高、生產周期長、實驗數據復雜、規模放大等難題將得到更多的探索和逐漸的解決。


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關鍵詞:細胞培養基,凱林貿易,基礎培養基

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